哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團三精制藥有限公司四體系認證取證和兩次年度監(jiān)督審核全流程服務進行采購，歡迎符合條件的供應商前來參加，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥三精四體系認證取證和兩次年度監(jiān)督審核全流程服務
二、采購內(nèi)容：
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團三精制藥有限公司四體系認證取證和兩次年度監(jiān)督審核全流程服務進行采購。
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序號 |
服務名稱 |
單位 |
數(shù)量 |
備注 |
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1 |
哈藥三精四體系認證取證和兩次年度監(jiān)督審核全流程服務 |
套 |
1 |
報賬電匯 |
三、技術(shù)要求：
3.1服務標準與法規(guī)依據(jù)
3.1.1 《中華人民共和國認證認可條例》、《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求》（GB/T 27021）、《認證機構(gòu)管理辦法》 ；
3.1.2 GB/T19001-2016 質(zhì)量管理體系、GB/T24001-2016 環(huán)境管理體系、GB/T45001-2020 職業(yè)健康安全管理體系、GB/T23331-2020 能源管理體系；
3.1.3 國家認監(jiān)委、CNAS各項體系認證實施規(guī)則、監(jiān)督審核、再認證管理規(guī)范；
3.1.4 醫(yī)藥制造行業(yè)安全生產(chǎn)、環(huán)保、能耗、藥品生產(chǎn)相關(guān)監(jiān)管規(guī)定。
3.2服務內(nèi)容
3.2.1第一部分服務內(nèi)容：四體系一體化初次認證取證全流程服務。
供應商全權(quán)負責從體系搭建至2026年底取證一站式服務，服務費用包含所有服務項目，無額外收費，包含以下服務內(nèi)容：現(xiàn)狀差距分析，對照四項標準識別合規(guī)漏洞、管理短板，列明整改清單、責任部門、完成時限；編制一體化體系文件，四體系管理手冊、全套程序文件、配套記錄等全部體系材料；協(xié)助需求單位組織四體系內(nèi)部審核與年度管理評審，出具內(nèi)審報告和管理評審報告，全程跟蹤所有不符合項閉環(huán)；不符合項專項整改輔導，對內(nèi)審、認證外審產(chǎn)生的不符合項一對一編制整改方案，保障一次性通過認證；外審現(xiàn)場全程陪同審核指導，負責認證申請?zhí)峤弧徍擞媱澆邉?、對接認證機構(gòu)審核組，實時答疑、協(xié)調(diào)現(xiàn)場整改。2026年12月31日前完成認證終審，并取得四張獨立有效認證證書，證書須滿足印刷完整CNAS認可標識，可在國家認監(jiān)委官網(wǎng)、全國認證認可信息公共服務平臺實時核驗，證書無暫停、撤銷、限制備注，可用于招投標、政府合規(guī)檢查、資質(zhì)申報。
交付成果：差距分析報告、全套四體系紙質(zhì)和電子版文件、內(nèi)審全套記錄、管理評審資料、外審全套資料、四張帶CNAS認證證書原件及電子版。
3.2.2第二部分服務內(nèi)容：證書3年有效期內(nèi)2次年度監(jiān)督審核全套服務
證書有效期3年，供應商完整覆蓋合同36個月服務周期，完成2次年度監(jiān)督審核全流程服務，包括以下服務內(nèi)容：兩次年度監(jiān)督審核在取證后第1、第2自然年度各開展一次完整監(jiān)督審核，供應商提前30天出具審核計劃，現(xiàn)場核查體系運行有效性，出具監(jiān)督審核報告；服務涵蓋全程輔導，不符合項閉環(huán)，維持證書持續(xù)有效，同步更新平臺證書可查詢狀態(tài)。
交付成果：兩次年度監(jiān)督審核報告、整改全套資料。
3.3 現(xiàn)場服務人員與地點要求
3.3.1 服務地址：哈爾濱市香坊區(qū)哈平路233號哈藥集團三精制藥廠區(qū)；
3.3.2 供應商固定專職項目負責人1名、四體系專職咨詢師不少于2名，根據(jù)項目進度開展文件編制、內(nèi)審、外審輔導全流程服務。
3.3.3 供應商進場人員嚴格遵守需求單位廠區(qū)安全、門禁、保密、防火防盜管理制度，不得泄露企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)、能耗、危廢等涉密資料。
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話：韓百淇，聯(lián)系電話：18745073807。
……詳細技術(shù)參數(shù)、商務要求等見采購文件。
四、供應商資質(zhì)要求：
2.1 在中國境內(nèi)注冊獨立法人企業(yè)，提供有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍包含管理體系認證咨詢、認證技術(shù)服務，可獨立承擔民事法律責任，可開具6% 增值稅專用發(fā)票。
2.2 合作認證機構(gòu)須持有國家認監(jiān)委（CNCA）《認證機構(gòu)批準書》和CNAS認可證書，認可范圍覆蓋質(zhì)量管理、環(huán)境、職業(yè)健康安全、能源四大管理體系；供應商須提供認證機構(gòu)全套資質(zhì)復印件加蓋公章。
2.3 自有咨詢團隊配置不少于3名四體系注冊咨詢師或?qū)徍藛T，響應文件中列明服務全過程人員配置、項目負責人簡歷。
2.4 近3年內(nèi)無重大行政處罰、無認證行業(yè)違規(guī)通報記錄，無與哈藥集團合作不良履約記錄。
2.5 供應商須提供完整實施方案、審核不符合項整改保障方案、審核延期應急處置預案，確保審核、發(fā)證時限。
2.6 供應商在四體系認證全周期服務期間嚴禁轉(zhuǎn)包、違法分包，不得將本項目任一服務內(nèi)容轉(zhuǎn)包、分包給其他第三方機構(gòu)。
2.7 近3年內(nèi)制藥、醫(yī)藥制造行業(yè)四體系一體化認證服務業(yè)績合同及證書核驗截圖；開標現(xiàn)場可提供過往制藥企業(yè)四體系取證、監(jiān)督審核、再認證完整服務案例佐證材料。
五、付款條件及結(jié)款方式：
付款條件：分兩階段支付。
第一階段付款（第一部分取證服務費用）：供應商完成初次認證全部審核工作，需求單位收到四張帶CNAS標識、官網(wǎng)可查詢的正式認證證書，供應商提交第一部分服務全額增值稅專票后，需求單位30日內(nèi)電匯支付第一部分服務的全部費用。
第二階段付款（第二部年度監(jiān)督審核服務費用）：供應商完成證書3年有效期內(nèi)兩次年度監(jiān)督審核全套服務，供應商提交第二部分服務全額增值稅專票后，需求單位30日內(nèi)電匯支付第二部分服務的全部費用。
付款方式：報賬電匯；供應商開具 6% 增值稅專用發(fā)票。
六、日程安排：
1、報名
時間：2026年7月21日至2026年7月27日，工作日9:00至16:00（節(jié)假日除外）
方式：登錄供應商注冊網(wǎng)址(https://srm-new-qsc.hayao.com:90 )進行報名，新注冊供應商，注冊時需上傳加蓋鮮章的營業(yè)執(zhí)照。
2、響應文件開啟時間：
時間：詳見采購文件。
地點：哈藥集團有限公司二樓會議室。
3、相關(guān)費用
1）采購文件售價：采購文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入）。請于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行采購文件費用繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)操作。
2）響應保證金：人民幣貳仟元整（2,000.00元整）。請于響應保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行響應保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)響應及報價操作。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯(lián)行號：309261000077
賬 號：562010100100119039
匯款注意事項
①響應保證金必須從供應商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團股份有限公司賬戶，并保證在繳納截止時間前匯到。
②因我公司財務系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后兩個工作日（30、31日）請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響響應保證金退還進度。
③匯款時請注明采購方案名稱、編號和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，供應商自行承擔；供應商自行承擔參加采購活動的全部費用。不管采購結(jié)果如何，采購方將不對供應商因本次采購活動所引起的任何費用負責。
七、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：13945012370
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
八、以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://www.kasae.cn/）并以官網(wǎng)為準，全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負責，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。
